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培美曲塞對映體純度檢測
點擊次數:442 發布時間:2019-04-15

培美曲塞對映體純度檢測

方法:European Pharmacopoeia 9.0

色譜柱:ACE Excel 5?m C18 100?    250 x 4.6 mm (貨號:EXL-121-2546U)

流動相:A8g β-環糊精加入 900mL 水中,加入 15mL 三乙胺6mL 磷酸,調節 pH=6.0,加水稀釋至 1000mL

B(乙腈)=95:5v/v) 流速:1.0 mL/min

進樣體積:20 μL(供試品中培美曲塞濃度 0.24 mg/mL,異構體雜質 濃度 0.16 μg/mL

檢測波長:230 nm

溫度:室溫

 

自然科学实验室设备按照歐洲藥典標準,客戶原先所使用的色譜柱為 Phenomenex IB-Sil 5um C18 120?250 x 4.6 mm


據客戶反映,在用該類型色譜柱分析培美曲塞這個品種時,色譜柱耐用性很差,壽命短;另外,色譜峰的重現性也不是很好。

現我司采用 ACE Excel C18 色譜柱,完全替代原方法中的 Phenomenex IB-Sil C18 色譜柱,分析時間更短,分離度更好,對稱性良好,性價比更高,IB-Sil C18 附圖如下

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